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Regulación sanitaria
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Cronograma
1. Definiciones y marco regulatorio de Dispositivos Médicos en México
1.1 Definiciones y marco regulatorio de dispositivos médicos en México
1.2 Revisión de la NOM-137-SSA1-2008 Etiquetado de dispositivos médicos
1.3 Revisión de la NOM-240-SSA1-2012 Instalación y operación de la tecnovigilancia
1.4 “La Industria de Dispositivos Médicos” del INEGI y la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID)
2. Requisitos para comercialización de Dispositivos Médicos
2.1 Requisitos regulatorios generales para la comercialización de los dispositivos médicos
2.2 Requisitos para tramitar el aviso de funcionamiento y licencia sanitaria ante COFEPRIS
2.3 Evaluación Clínica de Dispositivos Médicos
2.4 Armado de Dossier
3. Buenas prácticas de fabricación de Dispositivos médicos
3.1 NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
3.2 NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
3.3 El software como dispositivo médico
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